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政策法規
CFDA要求停止生產銷售使用酮康唑口服制劑
作者: 來源:神宇醫藥 日期:2015-07-02 11:37:06

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:

 
  2015年6月25日,總局發布了《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號),請各省(區、市)食品藥品監督管理部門認真組織落實。現就有關事宜通知如下:
 
  一、請各省(區、市)食品藥品監督管理部門加強對相關藥品生產企業的監督檢查,督促企業排查藥品銷售流向,確保已上市銷售藥品于2015年7月30日前全部召回,并予以監督銷毀。
 
  二、督促本行政區域內藥品經營企業、使用單位落實停止銷售和使用的措施,配合做好產品召回工作。
 
  食品藥品監管總局
 
  2015年6月25日
 
  附件
 
  酮康唑口服制劑生產企業名單
 
序號
通用名稱
生產企業
批準文號
1
酮康唑片
永信藥品工業(昆山)有限公司
國藥準字H20058170
2
酮康唑片
南京長澳制藥有限公司
國藥準字H20094093
3
酮康唑膠囊
上海金山制藥有限公司
國藥準字H20003678
4
酮康唑膠囊
浙江京新藥業股份有限公司
國藥準字H19983113
5
酮康唑膠囊
武漢中聯集團四藥藥業有限公司
國藥準字H19993303
6
酮康唑膠囊
南京白敬宇制藥有限責任公司
國藥準字H10900055
7
酮康唑膠囊
湖北紐蘭藥業有限公司
國藥準字H20064565

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