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行業(yè)動(dòng)態(tài)
4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格 遭立案調(diào)查!
作者: 來(lái)源: 日期:2017-04-07 10:57:45
    醫(yī)藥網(wǎng)4月7日訊 4月6日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于5批次藥品不合格的通告(2017年第53號(hào))》稱,經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格。
 
  不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:天津達(dá)仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為408513的風(fēng)濕液,吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160301和20160302的女寶膠囊,臨江市宏大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160202的蒲地藍(lán)消炎片,康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1601273001的參芪五味子片。不合格項(xiàng)目有含量測(cè)定、微生物限度、重量差異。
 
  5批次不合格藥品名單
藥品品名
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
生產(chǎn)批號(hào)
藥品規(guī)格
檢品來(lái)源
檢驗(yàn)依據(jù)
檢驗(yàn)
結(jié)果
不合格項(xiàng)目
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
風(fēng)濕液
天津達(dá)仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)有限公司
408513
每瓶裝250ml
淄博市第一醫(yī)院
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)第十七冊(cè)WS3-B-3160-98
不合格
[含量測(cè)定]
寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所
汕頭市龍湖區(qū)第二人民醫(yī)院(汕頭市龍湖區(qū)珠池醫(yī)院)
女寶膠囊
吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司
20160301
每粒裝0.3g
湖南同安醫(yī)藥有限公司
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第五冊(cè)
不合格
[檢查](微生物限度)
吉林省藥品檢驗(yàn)所
20160302
包頭升華醫(yī)藥有限責(zé)任公司
蒲地藍(lán)消炎片
臨江市宏大藥業(yè)有限公司
160202
每片重0.4g
山西潞州中藥材開(kāi)發(fā)有限公司長(zhǎng)治藥品分公司
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ07142008
不合格
[含量測(cè)定]
海南省藥品檢驗(yàn)所
參芪五味子片
康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司
1601273001
每片重0.26克
宜賓市第二人民醫(yī)院
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00312010
不合格
檢查(重量差異)
浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院
 
  對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
 
  CFDA要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
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