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從全球暢銷藥品及研發現狀看我國藥品市場供給和終端需求
作者： 來源： 日期：2016-11-30 16:05:19
醫藥網11月30日訊 在題為《從全球暢銷藥品及研發現狀看我國藥品市場供給和終端需求變化》的報告中，CFDA南方所米內網總經理/首席研究員張步泳主要談到的內容包括了：2016年上半年全球暢銷藥品的情況、全球以及國內的研發現狀、終端需求變化及未來發展趨勢。
全球暢銷藥品現狀：生物藥發展迅速，抗腫瘤仍是重點方向
張步泳首先介紹了2016年上半年全球藥品銷售額TOP100的產品情況。從藥物類型看，化學藥雖然占比為53%，但是逐年下降；近年來，生物藥發展迅速，生物藥等大分子產品占比已經上升至47%，細分類型，單抗藥物占比為17%，融合蛋白藥物、激素類似物以及其他類型生物藥各占10%。
TOP100品種數量最多前五公司分別是強生、默沙東、輝瑞、諾華以及羅氏。張步泳提到，TOP100品種數量最多前五治療類別中，抗腫瘤仍排在首位，其次是糖尿病、HIV感染、自身免疫疾病以及多發性硬化癥。
全球研發：癌癥備受關注；國內研發：替尼單抗類未來將逐步國產化
截止2015年9月18日，全球在研藥物總計超過2萬多個，張步泳提到，“在這2萬多個在研品種中，72%處于臨床前階段，處于Ⅲ臨床和新藥申請階段的合計為6%，可以看出目前國際上各大、中型公司都缺乏晚期臨床項目。”這2萬多個在研產品中，有做適應癥統計的產品有8千多個，而占比最多的仍是癌癥，為50%，這與目前全球暢銷產品的現狀是一致的，抗腫瘤仍是最熱門的領域。
截止2014年12月底，CFDA已批準的16738個藥品品種中，批準文號數量在50個以上的藥品610個，雖然只占全部藥品品種的3.64%，卻占批準文號總量的56.44%，同一藥品品種的注冊批準文號過度重復。
張步泳提到“目前國內存量產品低水平重復嚴重，品質參差不齊，這樣的現狀進一步推動了CFDA開展一致性評價工作，要把好的產品篩選供給出來。”國內研發現狀是替尼單抗類備受關注，未來將逐步實現國產化，這樣的情況對于老百姓而言，可以獲得更多性價比高的治療性藥物。“16個替尼有92個廠家申報，接下來的3-5年將會有大量的替尼產品上市。”
三大終端六大市場：需求繼續增大，發展趨于規范化
張步泳表示，目前中國的藥物供給正處于轉型升級、提質增效的階段，而終端的需求是巨大的。2015年我國三大終端六大市場總銷售額為13829億元，如果加入未統計的“民營醫院、私人診所、村衛生室”，則2015年中國藥品總銷售額超過16000億元，占2015年中國衛生總費用約40000億元的40%。“需求大，但結構不合理。”張步泳提到，“目前我國市場上暢銷的前20位產品多數為抗生素、氯化鈉等藥物，而美國多數暢銷產品為抗腫瘤、糖尿病等治療性藥物。”
對于三大終端的未來趨勢，張步泳表示，公立醫院終端未來將趨于規范化、合理化、合法化，發展方向包括三個部分，原研產品將被通過一致性評價的仿制藥逐步替代；高價產品將被高性價產品逐步替代；專利創新藥/制劑出口/獨家品種總體利好，利好品類有慢病藥、大病專科藥、婦兒藥。
零售藥店終端未來將趨于專業化、大健康化、互聯網化，發展戰略可以鎖定在產品延伸戰略、大健康戰略以及互聯網戰略。公立基層醫療終端未來將趨于成本化、規范化、精細化，發展方向包括高價產品將被高性價產品逐步替代；獨家品種總體利好。
