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新招標時代：7號文及70號文發(fā)布后 各地政策梳理
作者： 來源：神宇醫(yī)藥 日期：2015-08-04 11:33:49
新招標時代：7號文及70號文發(fā)布后 各地政策梳理
自今年2月國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（7號文）以來，新一輪藥品招標風(fēng)向定標。其中，分類采購、優(yōu)化“雙信封”、價格談判等新思路彰顯了改革魄力。
隨后，國家衛(wèi)計委出臺《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（70號文），針對國家方案進一步細化。并要求各地招標采購藥品的開標時間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬。
期間，一些步伐較快的省市已經(jīng)按照國家思路陸續(xù)出臺了地方版，福建、北京下發(fā)了采購實施方案，浙江提出創(chuàng)新藥品集中采購機制，天津、遼寧等地則先進行低價藥或直接掛網(wǎng)藥物的采購。
在業(yè)界看來，國家層面的藥品招標采購趨勢十分明顯，各地也勢必會結(jié)合地方情況進行一定的創(chuàng)新探索。針對不同特點的藥品采取不同的采購方式更具合理性，但是采購價格可能被進一步下壓，市場或?qū)⒅貥?gòu)。更重要的是，各地分類采購形成的藥品價格將成為醫(yī)保支付標準的參考。
福建：
限價、限數(shù)量
7月20日，福建省發(fā)布《福建省醫(yī)療機構(gòu)新一輪藥品集中采購實施方案（2015年修訂版，征求意見稿）》。方案指出將實行藥品分類采購，通過公開招標、價格談判、集中掛網(wǎng)、定點生產(chǎn)和自主采購等不同方式進行采購。根據(jù)不同分類采購方式形成的藥品采購價格，確定集中采購藥品銷售指導(dǎo)價和醫(yī)保藥品支付標準。
此外，福建還將從公開招標采購目錄中選擇少部分臨床治療必需、常用的治療藥品按照全省實際使用量，開展省級帶量議價。同時，針對未進入國家談判目錄外的部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品以及臨床治療必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，由醫(yī)保管理部門牽頭，衛(wèi)生計生、人社、物價、財政、食藥監(jiān)等相關(guān)部門以及參保人代表參與，建立多方參與的價格談判機制。
在價格方面的限制，福建要求除常用低價藥品外，其他藥品的入圍價不得高于2011年1月1日以來正式公布的全國省級藥品集中采購本企業(yè)最低中標價和福建省醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行采購價。而對于低價藥，申報企業(yè)在規(guī)定的日均費用標準內(nèi)自主確定報價。其中日均費用≥1元的，其報價增幅不得高于該產(chǎn)品2014年以前全國省級中標最低價的30%。
點評
福建省藥品招標模式一貫以“強悍”著稱。此次為了配合落實國家7號文和70號文，迅速地修改了招標方案。方案大體上與國家思路相近，但進行了更嚴格的細化，對價格依舊敏感。
同時，對產(chǎn)品數(shù)量提出了要求。將組織醫(yī)療機構(gòu)對審核合格的藥品進行進一步遴選，確定新一輪藥品集中采購的省級采購目錄。
業(yè)內(nèi)人士均認為，進一步壓縮采購目錄，加劇了企業(yè)品種之間的競爭。非臨床必需藥物、抗生素、中藥注射劑等品種將受到較大影響，一些產(chǎn)品將面臨被福建淘汰的命運。
北京：
全過程信息化
7月初，北京市正式啟動公立醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購工作。根據(jù)實施方案，北京市醫(yī)院管理局負責(zé)組織市屬醫(yī)療機構(gòu)組成醫(yī)院集團，制定集團采購規(guī)則；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以區(qū)縣為單位，由區(qū)縣制定區(qū)域采購規(guī)則；支持其他醫(yī)療機構(gòu)以隸屬關(guān)系、區(qū)域合作、各種醫(yī)聯(lián)體等形式組成醫(yī)院集團參加醫(yī)藥產(chǎn)品采購，發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，實現(xiàn)量價掛鉤，切實降低采購成本。
同時，將分類分批建立《藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫》和《藥品價格數(shù)據(jù)庫》，公示國家談判、短缺、低價、競價談判等目錄和歷史采購量。收集和公布全國各省藥品中標價格并動態(tài)聯(lián)動，實時顯示市各醫(yī)療機構(gòu)藥品成交價格和價格變化情況，開通對具體產(chǎn)品采購成交價格水平的實時預(yù)警功能。推動采購編碼標準化，與醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、價格主管部門、各醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的系統(tǒng)對接，實現(xiàn)信息互聯(lián)互通、資源共享。
對于價格，北京要求對《北京市醫(yī)療機構(gòu)競價談判藥品目錄》內(nèi)的產(chǎn)品，企業(yè)報價須承諾不高于市主流藥品零售市場價格；競價談判確定的成交價格應(yīng)符合價格主管部門制定的價格政策，且原則上不得高于北京市原有中標價、本采購單位原有成交價格、本采購單位現(xiàn)行同類同品規(guī)價格；同企業(yè)、同品種藥品，不同劑型、規(guī)格之間保持合理比價關(guān)系；購銷雙方應(yīng)以采購平臺提供的全國最低價格和市各醫(yī)療機構(gòu)最低成交價格作為重要談判依據(jù)。
點評
北京市搭建的全新藥品采購平臺高調(diào)亮相新聞聯(lián)播。業(yè)界一致認為北京模式將成為大趨勢，被各省參考。采購平臺將對藥品價格、用量具有更強的管控效應(yīng)。
北京市相關(guān)負責(zé)人介紹，“陽光采購”是指整個醫(yī)藥產(chǎn)品購銷過程中市場主導(dǎo)價格的形成，采購信息客觀公開，交易過程公平透明，采購行為公正規(guī)范，政府綜合監(jiān)督評價，避免暗箱操作等腐敗現(xiàn)象。
浙江：
醫(yī)保支付標準參考
浙江出臺的《關(guān)于創(chuàng)新全省藥品集中采購機制的意見》（征求意見稿）指出，藥品的采購價格將由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)按照帶量采購、以量換價、成交確認的原則，通過談判產(chǎn)生。
同時，浙江提出堅持合理用藥，建立價格高、用量大、非治療輔助性等重點藥品監(jiān)控目錄，從嚴控制抗菌藥物和營養(yǎng)類、輔助用藥的使用，建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，強化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警。加強內(nèi)部監(jiān)督，建立處方點評和醫(yī)師約談制度，加強醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核評估，發(fā)揮臨床藥師促進合理用藥的作用。
關(guān)于藥品銷售價格，《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機制的意見》規(guī)定，對醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)按統(tǒng)一的支付標準結(jié)算，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按醫(yī)保支付標準銷售；對非醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按不高于政府管理部門公布的參考價格銷售，參考價格參照醫(yī)保支付標準形成，或按省內(nèi)各設(shè)區(qū)市及全國最低采購價確定。
同時規(guī)定，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品實際采購價格低于藥品醫(yī)保支付標準或參考銷售價格的差額部分上繳同級財政，由財政、衛(wèi)生計生、人力社保等部門組成聯(lián)合考核組，在對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材等成本控制及基本藥物使用情況進行考核后，依據(jù)考核情況對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施獎勵。
點評
浙江省衛(wèi)計委藥政處處長吳朝暉解釋，“主要創(chuàng)新舉措和亮點是‘三機制一平臺’，即建立全省藥品分類采購新機制、醫(yī)保支付標準新機制、藥品集中采購監(jiān)管新機制，建設(shè)全省統(tǒng)一的信息流、商流、資金流‘三流合一’網(wǎng)上藥品采購交易平臺。藥品分類采購，其實就是精準采購。”
此舉意味著，浙江省藥械采購平臺將進一步提高信息化水平，實現(xiàn)與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺、省醫(yī)保信息系統(tǒng)、公立醫(yī)院等對接。
天津、遼寧、上海：
掛網(wǎng)品種先行
近日，天津市出臺了《醫(yī)療機構(gòu)常用低價藥品價格談判管理辦法》，由醫(yī)療機構(gòu)選擇品種、確定采購計劃數(shù)量，然后生產(chǎn)企業(yè)報價，通過不超過3輪的價格談判確認最終結(jié)果。
此前，遼寧發(fā)布《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中掛網(wǎng)采購實施方案（征求意見稿）》，將由市級衛(wèi)生計生行政管理部門匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)對掛網(wǎng)藥品的采購需求，組織聯(lián)合議價組進行議價。實行以市為單位的醫(yī)療機構(gòu)一體化采購，確保同城同價格。鼓勵各市區(qū)域間聯(lián)合采購，實現(xiàn)量價掛鉤，促進全省統(tǒng)一市場、統(tǒng)一價格。
近期有消息指出，上海將搭建基于C2C模式的“直接掛網(wǎng)藥品醫(yī)院議價交易平臺”系統(tǒng)。借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù)，為醫(yī)療機構(gòu)采購直接掛網(wǎng)藥品搭建C2C模式在線議價交易平臺。平臺將與全國數(shù)據(jù)網(wǎng)聯(lián)動，對在線交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測分析，對于與其他省成交價差異較大的藥品，及時向醫(yī)療機構(gòu)提供價格數(shù)據(jù)參考。
點評
直接掛網(wǎng)藥品政策的出臺是為了保護其價格不受到招標降價的影響。其中，改進低價藥價格是藥品價格改革的重要內(nèi)容，低價藥價格應(yīng)該體現(xiàn)其生產(chǎn)成本和市場供求變化。
由于低價藥價格管控適度放開，一些企業(yè)正在積極申報低價藥采購工作。但是，在前期招標價格已經(jīng)被壓得很低的情況下，低價藥價格能否回調(diào)還有待觀察。更為關(guān)鍵的是，醫(yī)院的使用意愿需要更多政策的支持加以提升。
