行業(yè)動態(tài)
問題銀杏葉事件持續(xù)發(fā)酵 華潤三九稱“生產(chǎn)未銷售”
作者： 來源：神宇醫(yī)藥 日期：2015-06-25 09:49:17
銀杏葉提取違規(guī)導致涉事企業(yè)越來越多。
日前國家食藥監(jiān)局通報了90家銀杏葉提取物、銀杏葉片（含分散片）和銀杏葉膠囊生產(chǎn)企業(yè)自查情況，企業(yè)自2014年1月1日以來生產(chǎn)的所有批次銀杏葉提取物、銀杏葉片（含分散片）和銀杏葉膠囊產(chǎn)品共5161批次進行了檢驗，不合格產(chǎn)品批次2335批，占全部批次的45%。這意味著近半數(shù)的產(chǎn)品不合格。
一位業(yè)內(nèi)人士向記者表示，“國家一直在力推中醫(yī)藥國際化，規(guī)范植物提取是關鍵環(huán)節(jié)”。但銀杏葉提取物的應用范圍很廣，藥品生產(chǎn)只是其中一部分，而更大的市場在于保健食品領域，國家相關部門除了讓企業(yè)自查和通告之外，還應讓消費者認知到是哪種批次的藥品存在問題，哪類保健食品不宜購買。
不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)55家
據(jù)國家食藥監(jiān)局的消息，公布自查信息的90家企業(yè)中，有55家企業(yè)檢查出不合格產(chǎn)品。其中，全部批次產(chǎn)品均不合格的企業(yè)30家，其中上榜的上市公司有山西仟源醫(yī)藥、方盛制藥、華潤三九等；部分批次產(chǎn)品不合格的企業(yè)有25家，其中蕪湖綠葉制藥、宛西制藥、健民集團、信邦制藥、益佰制藥等多家上市公司上榜。
對于國家食藥監(jiān)局的通報，華潤三九也對此事進行了回應。6月24日晚，華潤三九發(fā)布公告對“華潤三九（黃石）藥業(yè)有限公司的2批銀杏葉膠囊經(jīng)企業(yè)自檢報告檢出不合格”的描述進行說明。
華潤三九稱，公司獲悉情況后立即開展核查工作，華潤三九（黃石）藥業(yè)有限公司2012年至2014年，未生產(chǎn)、銷售銀杏葉膠囊產(chǎn)品；2015年4月份，華潤三九（黃石）藥業(yè)有限公司購進少量銀杏葉提取物進行銀杏葉膠囊試生產(chǎn)，截至目前，共試生產(chǎn)2批銀杏葉膠囊，均未包裝及銷售，試生產(chǎn)過程中出現(xiàn)了中間品檢測不合格的情況，企業(yè)及時向監(jiān)管部門報告了相關情況。華潤三九（黃石）藥業(yè)有限公司亦無銀杏葉膠囊?guī)齑妗?/font>
而亞寶藥業(yè)則因國家食藥監(jiān)局通告的“天津亞寶藥業(yè)科技有限公司”而“躺槍”。6月24日，亞寶藥業(yè)發(fā)布澄清公告稱，國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢情況的通告》中未涉及公司及下屬公司，通告中提及的天津亞寶藥業(yè)科技有限公司也與公司無任何關系。
據(jù)了解，截止到6月24日，包括華潤三九、康恩貝、健民集團、益佰制藥、方盛制藥、海王生物、云南白藥、仟源醫(yī)藥、信邦制藥、科倫藥業(yè)、漢森制藥11家上市公司對此事進行了回應。
擴展至保健食品領域
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣在接受《證券日報》采訪時表示，與銀杏葉有關的產(chǎn)品不僅包括藥品，還應包括保健品，而后者也是一塊巨大的市場。
在對與銀杏提取物相關的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行調(diào)查之后，國家食藥監(jiān)局的監(jiān)管也進駐到保健食品領域。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局調(diào)查發(fā)現(xiàn)，桂林興達藥業(yè)有限公司、寧波立華制藥有限公司兩家企業(yè)部分違法銀杏葉提取物流向21家保健食品企業(yè)，包括大連珍奧集團股份有限公司、大連雙迪科技股份有限公司、浙江養(yǎng)生堂天然藥物研究所有限公司、南昌同心紫巢生物工程有限公司、山東圣海保健品有限公司、濟南孟氏生物科技研究所有限公司等。其中5家企業(yè)購買的原料已投入生產(chǎn)，但產(chǎn)品未流入市場；10家企業(yè)的產(chǎn)品已上市銷售。
國家食藥監(jiān)局要求企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督上述企業(yè)于6月25日前完成召回工作。
“相比藥品，保健食品領域更為魚龍混雜，監(jiān)管部門對這一領域的監(jiān)管更應該加強”。一位行業(yè)人士向記者表示。
