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13種在研自主原創(chuàng)藥的創(chuàng)新性及潛在市場價值
作者： 來源：神宇醫(yī)藥 日期：2015-03-17 10:17:19
13種在研自主原創(chuàng)藥的創(chuàng)新性及潛在市場價值
醫(yī)藥網3月17日訊 隨著國家新藥創(chuàng)制政策出臺以及國家、醫(yī)藥研究機構和制藥企業(yè)對新藥創(chuàng)新投入的大幅增加，中國自主創(chuàng)新藥數(shù)量大幅增加，筆者在之前撰寫的“揭秘中國藥物自主創(chuàng)新升級版”一文中已統(tǒng)計，2008年新藥創(chuàng)制政策啟動以來中國已有18個原創(chuàng)一類新藥獲批。除了已獲批的品種，還有大量的自主創(chuàng)新藥后備軍，目前處于研究階段的自主原創(chuàng)藥超過30個。
不久前，國家衛(wèi)計委發(fā)布了關于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項擬推薦優(yōu)先審評藥物品種的名單，推薦包括法米替尼在內的18個品種成為擬優(yōu)先審評品種。業(yè)內認為，這些品種的選擇，應該和臨床需求的迫切程度有關，國家衛(wèi)計委希望優(yōu)先納入最有望解決臨床需求的創(chuàng)新品種。
18個品種均為化藥或生物藥品種。其中，13個屬于一類化藥或一二類生物藥，無疑更受矚目。筆者將對這些品種逐一點評，評價其創(chuàng)新性和潛在的市場價值。
關于其潛在的市場價值，我們引入了一個NBA經常提到的名詞——模板。NBA每年選秀前都會對“新秀”進行評估，認為其未來有望成為某位明星，將其稱為“模板”，我們將通過其“模板”的市場表現(xiàn)展望在研品種的市場前景。
不過需要指出的是，首先，這些在研品種不少都還處于臨床或臨床前研究階段，能否上市尚無法確定，市場更多的是假設；其二，“模板”僅具參考性，在研品種和模板品種有所相似，但未來市場表現(xiàn)與諸多因素相關，并非“模板”品種銷量更大的在研品種其市場容量就更大。
此外，13個品種并非都屬于國內原創(chuàng)新藥常見的me-better品種，其中有數(shù)個品種為全球全新原創(chuàng)品種，無同類品種獲批，這些品種自然無法找到“模板”，其如真能上市無疑更具突破，但其難度無疑同樣極大。
